智通财经APP讯，三鑫医疗(300453.SZ)发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械端正 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称“MDR”)认证文凭。

认证产物：IIb 类产物：一次性使用空腹纤维血液透析器(低通)(Hollow Fiber Dialyzers)、一次性使用空腹纤维血液透析器(高通)(Hollow Fiber Hemodialysis Dialyzers)

IIa 类产物：一次性使用自毁式无菌打针器 带针(Auto-Disable Syringes)、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗打针器 带针(Auto-Disable Syringes for Fixed Dose Immunization)、一次性使用无菌打针器 带针(Disposable Syringes)、一次性使用机用采血器(A.V. Fistula Needle Sets)、一次性使用血液透析管路(Hemodialysis Blood Tubing Sets)

公司上述产物曾赢得欧盟 MDD 认证，本次取得欧盟 MDR 认证文凭，标明公司一经设备了妥当欧盟 MDR 端正要求的质料经管体系，秀雅着上述产物妥当欧盟最新医疗器械端正要求，具备欧盟市集的最新准入要求，本次获批将对公司产物在欧友邦家偏激他认同欧盟 MDR 认证国度的实行和销售有积极促进作用，有助于进一步提升公司产物的公共市集竞争力，对公司异日揣摸将产生积极影响。

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