格隆汇3月10日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司(简称“中好意思华东”)收到国度药品监督处置局(NMPA)签发的《受理见告书》,中好意思华东呈报的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条目批准转为老例批准的补充肯求获取受理。
索米妥昔单抗为中好意思华东与ImmunoGen,Inc.(现在已被AbbVie收购)配合配置的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高抒发的细胞名义卵白)靶点的ADC改进药,由FRα勾搭抗体、可裂解的策动子和好意思登木素生物碱DM4构成,在中国、好意思国和欧盟均为首个亦然现在独逐个个批准用于调整铂类耐药卵巢癌(PROC)的靶向FRα的ADC药物。