机构:中信建投证券
推敲员:贺菊颖/袁清慧
中枢不雅点
2024Q3 商业收入4.62 亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.47 亿元,同比增长216.37%,事迹相宜预期。公司三款更动药ASK120067、ASKC109、ASKB589 III 期临床教练稳步鼓动。
ASK120067 用于诊疗1L NSCLC 的上市请求已获受理,ASKC109瞻望2024 年底递交NDA,ASKB589 瞻望2026 年底递交上市请求。咱们觉得,公司仿制药规模化、更动药捏续终了,管线梯度、样貌不停完善,事迹发达稳中有进,看好公司异日发展。
事件
公司发布2024 年三季报,事迹增长相宜预期,利润推广赶紧。
奥赛康发布2024 年三季报,公司2024Q3 实现商业收入4. 62亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.47 亿元,同比增长216.37%。施展期内销售用度、经管用度、研发用度分辨为2. 53 亿元、0.33 亿元、0.42 亿元,用度总体得到灵验限制。施展期末,货币资金余额11.27 亿元。
抗感染和慢性病药物销售增长赶紧,事迹发达相宜预期公司2024Q3 实现商业收入4.62 亿元,同比增长13.23%。其中,公司2024 年上半年抗感染类家具实现收入2.6 亿元,同比增长132.31%,慢性病类实现收入1.6 亿元,同比增长60.2%;抗肿瘤类实现收入超3.3 亿元,同比增长7.54%,消化类实现收入1.46 亿元,同比下落15.8%。举座看,公司三季度业务规划褂讪,事迹发达相宜预期。
三款重磅更动药行将步入成绩期,多项管线进入关节临床阶段ASK120067 片:EGFR 突变非小细胞肺癌口服药,临床疗效优异。ASK120067(利厄替尼)是奥赛康和中国科学院贯串拓荒的具有自主常识产权、全新分子实体的第三代EGFR TKI,公司于ASCO 会议上公布的II b 期临床推敲成果清楚,经ASK120067 片诊疗的患者的客不雅缓解率(ORR)为68.8%,疾病限制率(DCR)为92.4%,临床疗效较优;现在,ASK120067 片诊疗一线 NSCLC 的上市请求已于2024 年8 月得到受理,并已递交诊疗二线NSCLC 的上市请求。
ASKC109 胶囊:连年国际市集上市独一新式口服铁剂,临床疗效及安全性都发达高出。ASKC109 胶囊(麦芽酚铁胶囊)是公司引进的口服补铁家具,用于诊疗成东说念主铁短少。麦芽酚铁胶囊是连年国际市集上市独一新式口服铁剂,疗效与安全性均获国外认同,且适合症范围广。我国贫血患病率高达20.1%,其中缺铁性贫血约占50%。口服补铁药物为缺铁性贫血患者首选,但既有药物存在胃肠反作用大的不足,故该家具在我国的潜在市集广袤。现在,ASKC109 胶囊在国内已进入III 期临床教练阶段。
ASKB589 打针液:重磅抗肿瘤CLDN18.2 靶向药,研发进程人人前三。ASKB589 是一款高亲和力的CLDN18.2 单抗,适合症包括拟拓荒适合症为胃及胃食管联接部腺癌、胰腺癌等。现在,家具已开展包括单药、贯串诊疗、贯串PD-1 扼制剂及化疗的多项I/II 期临床推敲,并于2023 年10 月获批开展III 期临床推敲,研发进程处于人人前三。公司在2024 ASCO GI 上公布的Ib/II 期临床数据清楚,接管ASKB589 打针液诊疗的45 位患者的客不雅缓解率(ORR)为80.0%,疾病限制率(DCR)为100%,肿瘤部分缓解(PR)36 例,疾病褂讪(SD)9 例,疗效与安全性均发达高出。
运营肃穆,研发用度率环比保捏褂讪
公司ASK120067、ASKC109 等在研家具已完成研发插足较大的关节性临床研发阶段,本施展期内关系名目无需不竭进行大规模研发插足,因此2024Q3 研发用度为0.42 亿元,同比减少66.85%,环比下落3.73pct。
此外,公司用度优化收效显豁,2024Q3 的销售用度率为54.78%,同比下落3.11pct,环比下落0.70pct;经管用度率为7.22%,同比增多0.61pct,环比下落0.02pct;研发用度率为9.02%,同比下落21.78pct,环比下落3.73pct;财务用度率为-0.62%,同比下落0.22pct,环比高潮0.34pct。
盈利预测与投资评级
2024 年,更动药方面,ASK120067、ASKB589、A SKC109 临床III 期稳步鼓动,ASK120067 一线适合症上市请求已获受理,ASKC109 瞻望2024 年底递交NDA,ASKB589 瞻望2026 年底递交上市请求。三款药物临床疗效显豁,安全性均素雅,有望为公司带来新的增长禁闭点。咱们瞻望2024-2026 年公司将实现商业总收入16.79亿、19.36 亿和23.26 亿,同比增长16.32%、15.30%和20.16%,瞻望公司2024 年至2026 年归母净利润为1.23亿元、2.34 亿元、3.94 亿元,对应PE 82.48、43.32 和25.75,赐与“买入”评级。
风险分析
研发不足预期风险:公司多款新药新药物处于研发过程当中,存在临床入组进程不祥情、疗效成果及安全性成果数据不祥情等风险。
审批不足预期风险:审批过程中存在贵寓补充、审批经过变化等身分导致的审批周期延伸等风险。如后续生物相似物未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务现象、规划事迹及远景产生不利影响。
销售不足预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争样貌加重、物流运力不足、坐褥产能不足等风险,存在增速低于预期的风险。同期行业反腐关于新家具销售放量、准入速率等不足预期的风险,何况由于战略落地有先后规章,细分赛说念及局部区域销售可能存在不同的发达。
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